本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于全自動生化分析儀的計量檢定、來源于經(jīng)過乙肝、丙肝、梅毒、艾滋檢驗結(jié)果為陰性的凍干健康人血清,本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用IFCC方法定值,試劑不含磷酸吡哆醛。 一、全自動生化分析儀計量檢定的工作條件 1.?單色光波長:340nm和505nm; 2.?反應(yīng)溫度:(37.0±0.1)℃; 3.?孵育/延遲/測量時間:10分鐘。 二、檢定項目 1.測量準(zhǔn)確度: 在340nm和505nm波長下,使用1號健康人血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),測量丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和葡萄糖各六次,取均值,計算其相應(yīng)的示值誤差。健康人血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值列于下表,標(biāo)準(zhǔn)不確定度為(ALT=5%、GLU=2%) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) | GLU(mmol/L) | ALT(U/L) | 1號健康人血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(用1.0ml二次水溶解) | 12.5 | 101 | 2號健康人血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(用2.0ml二次水溶解) | 6.3 | 50.5 |
2.測量重復(fù)性: 在340nm和505nm波長下,使用1號健康人血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),測量丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和葡萄糖各六次,計算測量結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD),應(yīng)≤3%。 3.線性相關(guān)系數(shù): 使用1號和2號健康人血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在340nm波長下,測量丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶;在505nm波長下,測量葡萄糖;測量結(jié)果的相關(guān)系數(shù)(r)均應(yīng)≥0.995。
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