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實(shí)驗(yàn)室所需的供應(yīng)品包括儀器設(shè)備(含軟件)及其零配件、化學(xué)試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。做好供應(yīng)品采購(gòu)，有利于實(shí)驗(yàn)室控制質(zhì)量，降低成本，減少風(fēng)險(xiǎn)。CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》之4.6對(duì)供應(yīng)品采購(gòu)活動(dòng)從采購(gòu)政策和程序、供應(yīng)品的檢查或驗(yàn)證、采購(gòu)文件和供應(yīng)商評(píng)價(jià)4個(gè)方面提出了要求。
一、供應(yīng)品采購(gòu)流程 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過市場(chǎng)調(diào)查決定開發(fā)新項(xiàng)目后，會(huì)指定部門或人員提出供應(yīng)品采購(gòu)申請(qǐng)并起草采購(gòu)文件。圖1給出了供應(yīng)品采購(gòu)的流程。在有的實(shí)驗(yàn)室中，采購(gòu)文件審批前還要經(jīng)過技術(shù)委員會(huì)的評(píng)審。
圖1 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序流程圖
二、供應(yīng)商評(píng)價(jià)與采購(gòu)文件 1.供應(yīng)品供應(yīng)商的搜索、評(píng)價(jià)與選擇。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一套完整的評(píng)價(jià)體系，用于供應(yīng)品供應(yīng)商的搜索、評(píng)價(jià)與選擇。影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料都應(yīng)按照事先制定的采購(gòu)政策來實(shí)施，而不論其價(jià)值的大小或價(jià)格的高低。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注專業(yè)機(jī)構(gòu)關(guān)于測(cè)量設(shè)備的年度報(bào)告，制造商的同行評(píng)價(jià)和業(yè)內(nèi)聲譽(yù)以建立潛在供應(yīng)商名單。通常對(duì)供應(yīng)品供應(yīng)商的評(píng)價(jià)應(yīng)考慮以下因素:
(1)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格和功能的可擴(kuò)充性。
(2)供應(yīng)商的績(jī)效、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與經(jīng)歷。
(3)供應(yīng)商的服務(wù)、安裝和支持能力(例如產(chǎn)品檢測(cè)能力)。
(4)供應(yīng)商對(duì)于相關(guān)法律及法規(guī)要求的認(rèn)知及符合性。
(5)供應(yīng)商的后勤保障能力，包括場(chǎng)所及資源。
對(duì)于不同的供應(yīng)品可能有不同的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室可采用計(jì)權(quán)記分的方法綜合各項(xiàng)因素來評(píng)價(jià)供應(yīng)商。計(jì)權(quán)記分，即實(shí)驗(yàn)室根據(jù)供應(yīng)品的特點(diǎn)，考慮各項(xiàng)因素對(duì)今后使用的影響程度與實(shí)驗(yàn)室的投入產(chǎn)出，對(duì)其賦予不同的權(quán)值，然后將各項(xiàng)分值求和從而獲得供應(yīng)商的優(yōu)先次序。應(yīng)索取技術(shù)手冊(cè)，比較不同制造商產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和同一制造商不同規(guī)格的設(shè)備。通常，相同功能和準(zhǔn)確度的測(cè)量設(shè)備應(yīng)比較性能價(jià)格比、功能的可擴(kuò)充性；進(jìn)口設(shè)備還應(yīng)考慮國(guó)內(nèi)適用性、附件的可獲得性、校準(zhǔn)與售后維修的便利性等。
若采購(gòu)設(shè)備的軟件未固化，要考慮制造商的軟件研發(fā)能力與售后服務(wù)能力。譬如，在方法變更或其他需要的情況下，技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)能夠及時(shí)響應(yīng)軟件的調(diào)整要求。
對(duì)于價(jià)值高昂，安裝有特殊需求的設(shè)備，如果有必要，實(shí)驗(yàn)室可以赴生產(chǎn)企業(yè)及其客戶單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，通過參觀其生產(chǎn)部門，與企業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)溝通，了解供應(yīng)商的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與設(shè)備適用性及以往使用的情況，以便事先對(duì)基礎(chǔ)進(jìn)行設(shè)計(jì)與施工。
2.采購(gòu)合同。
采購(gòu)合同是經(jīng)實(shí)驗(yàn)室與供應(yīng)商協(xié)商一致同意而訂立的關(guān)于供需關(guān)系的法律文件，它規(guī)定了雙方的權(quán)利與義務(wù)，是實(shí)驗(yàn)室重要的采購(gòu)文件。采購(gòu)合同的內(nèi)容通常包括:
(1)技術(shù)要素。
——供應(yīng)品的質(zhì)量要求:供應(yīng)品規(guī)格(含配件與附件)、技術(shù)性能、功能的可擴(kuò)充性、質(zhì)量保證期限等。對(duì)于應(yīng)依法取得生產(chǎn)許可證的，供應(yīng)商須取得相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)。
——驗(yàn)收方法(包括驗(yàn)收技術(shù)依據(jù))和驗(yàn)收時(shí)間。若實(shí)驗(yàn)室對(duì)所購(gòu)測(cè)量?jī)x器無校準(zhǔn)/檢定能力，可約定由第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定并在交付時(shí)提供有效證書。驗(yàn)收時(shí)間的確定要考慮實(shí)驗(yàn)室改造、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)技術(shù)參數(shù)驗(yàn)收等工作。例如，對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)來說，穩(wěn)定性是十分重要的指標(biāo)，有的技術(shù)規(guī)范規(guī)定需兩年時(shí)間才能完成其評(píng)價(jià)。
(2)商務(wù)要素。
——數(shù)量。訂購(gòu)批、量的大小。
——交付時(shí)間、交/提貨方式與地點(diǎn)。
——價(jià)格。貨值較高的設(shè)備，通常分別在合同訂立、設(shè)備驗(yàn)收和使用后分3次付款，此時(shí)需約定每次交付的數(shù)額或比例。
——售后服務(wù)事項(xiàng)、包裝、運(yùn)輸方式、不良品的處理。
(3)法律責(zé)任要素。
——違約責(zé)任。
為了避免錯(cuò)誤與誤解，實(shí)驗(yàn)室可將對(duì)供應(yīng)商的所有要求，所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法及各種條件列于采購(gòu)規(guī)格書上，使雙方都能一目了然。采購(gòu)規(guī)格書的內(nèi)容一般包括:品名，使用目的和用途，數(shù)量以及交貨日期、地點(diǎn)，質(zhì)量特性與規(guī)格，制造方法或加工方法、搬運(yùn)方法，檢測(cè)方法與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)結(jié)果的處理方法。分批交貨時(shí)要清楚標(biāo)示每批的數(shù)量。
3.招標(biāo)文件。
為保證采購(gòu)到所需產(chǎn)品，當(dāng)執(zhí)行供應(yīng)品政府采購(gòu)時(shí)，招標(biāo)文件應(yīng)將供應(yīng)品的原理、型式、結(jié)構(gòu)與技術(shù)性能描述完整、清楚。對(duì)價(jià)值昂貴的成套設(shè)備，可以在招標(biāo)文件中指定:(1)各組成部分的型號(hào)、規(guī)格、品牌；(2)關(guān)鍵部件的材料；(3)供應(yīng)商的業(yè)績(jī)，譬如曾經(jīng)為若干家同類實(shí)驗(yàn)室供貨。
4.采購(gòu)文件技術(shù)內(nèi)容的審查。
采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容主要包括設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、功能、重要技術(shù)參數(shù)、軟件兼容性等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)。采購(gòu)文件在發(fā)出前，有必要對(duì)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查。對(duì)于首次購(gòu)買的設(shè)備，審查前可要求申購(gòu)人提供設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、同類實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用情況調(diào)查報(bào)告、設(shè)備技術(shù)先進(jìn)性分析與市場(chǎng)占有率分析、制造商的技術(shù)手冊(cè)等支持材料，以便對(duì)不同生產(chǎn)商的同類設(shè)備進(jìn)行比較。對(duì)重要設(shè)備，可以外請(qǐng)專家對(duì)制造商進(jìn)行質(zhì)詢與評(píng)估。對(duì)于有的設(shè)備，制造原理決定了其性能的高低，此時(shí)技術(shù)原理就成為采購(gòu)文件必不可少的內(nèi)容。
對(duì)價(jià)值高昂的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分論證，若所采購(gòu)設(shè)備不能滿足預(yù)期用途，一旦合同簽定就可能造成無法挽回的損失。
三、供應(yīng)品的符合性檢查 1.儀器設(shè)備(含軟件)及其零配件。
儀器設(shè)備的符合性檢查，俗稱驗(yàn)收，是采購(gòu)的最后環(huán)節(jié)，又是設(shè)備日常管理的起點(diǎn)。通過驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備技術(shù)性能有了初步了解，并著手建立原始檔案。儀器設(shè)備的驗(yàn)收過程包括以下3個(gè)步驟:
(1)準(zhǔn)備工作。
設(shè)備管理部門、使用部門熟悉驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，共同制定詳細(xì)的驗(yàn)收方案。
(2)核對(duì)憑證與實(shí)物點(diǎn)驗(yàn)。
核對(duì)憑證是核對(duì)隨機(jī)技術(shù)資料(包括出廠合格證和保修單)所述的制造商、型號(hào)規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、性能與采購(gòu)合同/招標(biāo)書是否一致。實(shí)物點(diǎn)驗(yàn)是檢查設(shè)備、附件、配件與數(shù)量與采購(gòu)合同/招標(biāo)書是否一致，外觀是否完好。若儀器設(shè)備與采購(gòu)文件不符，應(yīng)予退貨或換貨；若與采購(gòu)文件相符，但與隨機(jī)資料不符，此時(shí)應(yīng)迅速與供應(yīng)商聯(lián)系，待資料齊全后再行驗(yàn)收。約定由第三方校準(zhǔn)或檢定的，要檢查是否提供了第三方的有效證書。
(3)質(zhì)量檢查。
檢查功能是否正常，計(jì)量性能是否滿足要求。對(duì)于第三方校準(zhǔn)或檢定的，要對(duì)證書所提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，檢查是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。若實(shí)驗(yàn)室具有驗(yàn)收能力，應(yīng)及時(shí)安排具備資質(zhì)能力的人員進(jìn)行，并出具校準(zhǔn)/檢定證書。對(duì)于大型、精密、貴重設(shè)備，通常由供應(yīng)商派出技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，調(diào)試完成后再由實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收。必要時(shí)可試用一段時(shí)間，包括使用標(biāo)準(zhǔn)樣品和實(shí)物樣品試用。兩者的差異在于，用實(shí)物樣品試驗(yàn)時(shí)存在“干擾因素”，可檢查儀器設(shè)備的“抗干擾能力”。
驗(yàn)收工作完成后應(yīng)編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，同時(shí)將各種驗(yàn)收記錄與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、校準(zhǔn)/檢定證書一并歸檔。對(duì)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備應(yīng)建立專門的賬目和檔案，移交使用部門并進(jìn)入日常運(yùn)行管理。
如果驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求，應(yīng)按照事先約定予以退貨、更換，并根據(jù)情況酌情索賠。除另有約定外，所有驗(yàn)收程序必須在規(guī)定的“索賠期”內(nèi)完成(特別是進(jìn)口物資)，以免造成經(jīng)濟(jì)損失。
2.化學(xué)試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
通常情況下，實(shí)驗(yàn)室都需要采購(gòu)易耗品或易變質(zhì)物品，如培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃器皿。由于易耗品是一次性使用的，大多價(jià)格不高，實(shí)驗(yàn)室容易忽視對(duì)其供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。但若其質(zhì)量影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量，就應(yīng)遵循與設(shè)備采購(gòu)?fù)瑯拥脑瓌t，并要求供方提供消耗品的檢測(cè)/檢驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)CNASCL52《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)這些易耗品或易變質(zhì)物品的品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。對(duì)商品化的試劑盒，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過技術(shù)評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。
若采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)關(guān)注是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其證書和標(biāo)簽是否符合CNAS-CL30《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》。
CNAS-CL10《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》“4.6.2試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收”要求，采購(gòu)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息，必要和可行時(shí)應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測(cè)手段，以確保滿足檢測(cè)方法的要求。特別是痕量分析，應(yīng)關(guān)注試劑空白對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)用水達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。應(yīng)定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認(rèn)制備的水滿足檢測(cè)要求，并保存此類檢查的記錄。
消耗品的接收與存儲(chǔ)有別于測(cè)量設(shè)備，特別是危險(xiǎn)化學(xué)品，一旦管理不善可能造成安全事故，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從接收、存儲(chǔ)、領(lǐng)取、使用、處置各環(huán)節(jié)予以控制。根據(jù)CNAS-CL10“4.6.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存”的要求，試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲(chǔ)存和使用過程中，應(yīng)特別關(guān)注特定要求，包括其毒性、對(duì)熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲(chǔ)存環(huán)境等。
四、供應(yīng)商再評(píng)價(jià) 設(shè)備投入使用后，操作人員對(duì)設(shè)備操作的便利性、計(jì)量特性、可靠性以及供應(yīng)商售后服務(wù)有了真切感受，對(duì)供應(yīng)商的技術(shù)能力、服務(wù)水平有了新的認(rèn)識(shí)。這些信息為今后采購(gòu)?fù)愒O(shè)備進(jìn)行供應(yīng)商的再評(píng)價(jià)、再選擇提供了參考。
對(duì)影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品的供應(yīng)商，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在設(shè)備驗(yàn)收、使用、維修、改造后予以記錄，從而獲得設(shè)備性能(包括長(zhǎng)期性能、可改造性)的全面認(rèn)識(shí)，并保存每次的評(píng)價(jià)記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。若評(píng)價(jià)結(jié)果滿足要求，列入合格供應(yīng)商名單，采購(gòu)?fù)愒O(shè)備/消耗品考慮在合格供應(yīng)商中選擇。此時(shí)應(yīng)關(guān)注供應(yīng)商可能變化導(dǎo)致供應(yīng)品質(zhì)量的變動(dòng)。
實(shí)驗(yàn)室要保留主要設(shè)備的生產(chǎn)商記錄；對(duì)于設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商。 摘自：中國(guó)計(jì)量報(bào)
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